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德镁医药:1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增获得慢性自发性荨麻疹适应症III期IND批件
德镁医药有限公司(“德镁医药”或“本集团”,专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业,正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市)连同其附属公司拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液(“MG-K10”或“产品”)于2025年9月28日获中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书,NMPA同意开展MG-K10用于慢性自发性荨麻疹(CSU)的III期临床试验。
2025-09-28
德镁医药:创新药磷酸芦可替尼乳膏AD适应症中国三期临床取得积极结果
芦可替尼乳膏用于轻中度AD的中国三期临床研究达到主要终点:治疗8周,IGA 0/1分,且较基线改善≥2分的受试者比例达63.0%(vs 安慰剂9.2%, P<0.001);亦达到关键次要终点:EASI 75的受试者比例达78.0%(vs 安慰剂15.4%, P<0.001)。且整体安全耐受性良好
2025-09-26
德镁医药:创新药口服JAK1抑制剂Povorcitinib获白癜风、化脓性汗腺炎适应症IND批件
Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂,有望为相关自身免疫性和炎症性皮肤病患者带来新的治疗选择
2025-08-28
IND获批:德镁医药自研创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001获得特应性皮炎适应症药物临床试验批准
德镁医药有限公司(“德镁医药”)连同其附属公司自主研发的创新药CMS-D001片(“CMS-D001”)于2025年7月11日获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展临床试验以评价CMS-D001治疗特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。
2025-07-14
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